为保障患者用药安全,各方需尽职尽责,层层把关,确保药品质量。第十批国家组织药品集中带量采购结果公布后,部分低价中选的国产仿制药引起关注,尤其是3分钱一片的阿司匹林肠溶片。有网友质疑如此低价的药品是否可靠。
药价下降减轻了患者的经济负担,但过低的价格是不是会牺牲药品质量?毕竟企业要盈利。重点是中标价格能否覆盖生产所带来的成本。中选药企表示可以盈利,理由是阿司匹林肠溶片生产的基本工艺成熟、原材料价格低,并通过自动化和规模化生产减少相关成本。此外,集采规模大,全国每年需求量巨大,薄利多销成为可能。
媒体查询显示,阿司匹林原料药每公斤约30元,折合每片100毫克的成本仅为3厘钱,大批量采购价格更低。如果市场供应稳定,企业确实有能力控制成本。国家对中选药品监管严格,实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保降价不降质。
企业在准备阶段要按照最严标准检验原辅材料,在生产的全部过程中严格执行工艺技术要求,落实规章制度,做好设备管理和风险评估。质检时改进检测的新方法,提升精确度,防止有问题的药品流出。监管部门需严格按照与原研药一致的标准做质量和疗效一致性评价,不仅在审评审批时坚持高标准,在药品上市后也应持续监督,要求企业按申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。
同时,有关部门还应优化药品监督管理模式,由事后处置转向事前预防,帮企业消除风险,保障生产安全。这样,才能确保低价药品的质量,让患者放心使用。
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12月12日,第十批国家药品集中采购申报会在上海举行。国家医保局通过新一轮的谈判,为医保基金节省了大量支出。然而,这次集采的一些药品报价却引发了担忧。阿司匹林肠溶片是中老年三高患者预防血栓心梗的必备药品,此次集采报价达到3分钱一片